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历时18年研究 强化型人工真皮产品进入临床试验

作者:佚名  来源:未知

历时18年研究 强化型人工真皮产品进入临床试验

以上述标准来衡量,很多人睡眠不达标。

历时18年研究 强化型人工真皮产品进入临床试验

历时18年攻坚克难,浙医二院烧伤科在人工真皮研究领域取得新突破。由韩春茂教授团队研发的高分子编织网强化型人工真皮,目前已经顺利研制出了样品,即将进入临床试验阶段。预计最快3年左右,有望在临床上应用。

这也意味着,严重烧伤导致真皮缺损的患者今后在治疗上有了新希望。

临床上目前普遍使用的是美国进口的人工真皮浙医二院烧伤科主任韩春茂教授是国内烧伤治疗领域的专家,曾在7·5公交燃烧事件中,和团队医护人员共同创造了19位重度烧伤患者院内零死亡的生命奇迹。

而这一奇迹的创造,与烧伤科在临床实践中坚持不懈进行科研创新有着很大关系。大面积烧伤病人救治,需要大面积的组织功能皮肤移植,如果供需不够就可能导致病人死亡,或者即使救活了也会留下很多疤痕,这些问题在临床上是长期存在的。

韩春茂教授说,所以他进入临床后,一直想把技术推广开来,治疗更多病人。人的皮肤由外而内分为表皮、真皮、皮下组织。其中表皮可以再生,真皮一旦损伤不能再生。18年前,韩春茂与浙大化工学院合作,开始人工真皮的研究与开发。在烧伤科领域,临床上目前普遍使用的是美国进口的人工真皮。它的好处是减少疤痕形成,但缺点是存活时间慢,需要三周左右,这么漫长的时间,移植的地方可能发生感染,导致出院时间也会延长。要缩短存活时间,必须加快人工真皮的血管化进程,但这是一个不容易攻克的科研难题。韩春茂带领他的团队投入到艰苦的研发工作中,2002年向浙江省自然科学基金申请了胶原多孔膜的血管化研究项目。此后,课题组又先后完成了多种促血管活性因子的控释研究,但是因为在运输、储存、管理等方面会降低活性等原因,要实现临床转化比较困难,研发工作也一度困难重重。掌心这么大的人工真皮  已在动物身上实验成功一个偶然的机会,韩春茂教授看到了一篇论文,给了团队很大启发。这篇由德国研究人员发表的论文提出,将人工真皮的孔径适当增大,可以缩短血管化进程。但这样随之而来的问题是,人工真皮的机械强度就下降了,支撑力不够,会影响疤痕修复。有没有什么办法,既可以缩短血管化进程,又不影响疤痕修复?韩春茂团队结合最新组织工程技术和生物材料的发展,在业内率先提出了强化型真皮再生模板的新概念。

基于这一新概念,2013年,团队又向省基金申请了强化型真皮再生模板的优化构建及其促进烧伤创面愈合的机制研究项目,顺利获得通过。

强化型人工真皮,就是把一个高分子材料的编织网放进去,强化它的整个真皮支架,使得机械强度更高。

韩春茂说,说起这个设计的灵感,和他的太太密不可分。

我太太从事纺织相关行业的工作,虽说隔行如隔山,没想到将医学之外的思维带到医学研究中,会有意外的发现,这就是创新。

在省基金的助力下,课题组进行了为期三年的不懈努力。

2016年项目顺利结题,不仅在国际刊物上发表了多篇有一定影响力的论文,还顺利研制出了人工真皮样品。

尽管这片人工真皮只有掌心这么大,但科技含量很高。

随后,韩春茂团队又做了大动物实验,以实验猪为样本,对其背上一块巴掌大小的皮肤,模拟真皮缺损的状态,移植高分子编织网强化型人工真皮,发现移植后的皮肤机械强度明显增加,而且血管化进程加快,一般在710天就能够完成血管化。

人工真皮产品进入临床试验阶段可能3年左右面市  还可能实现3D打印从三周到十天,这是一个巨大的进步。

但韩春茂明白,从样品出炉到产品真正走入市场,仍然有着不小的距离。

目前,人工真皮的研究,仍然被部分发达国家垄断。

半块手掌大的人工真皮,价格高达七八千元,这让很多大面积烧伤的患者望而却步。

如何打破垄断,降低产品成本,让更多患者享受到科研创新带来的福祉,是韩春茂和他的团队一直考虑的问题。

2016年,韩春茂带领课题组联合国内顶尖科研院所和企业,获得了国家十三五重点研发计划项目的资助,总经费6000余万元,继续致力于组织工程皮肤的研发和产业化。

目前,人工真皮产品正进入临床试验阶段。

顺利的话,可能3年左右面向市场,得以在临床上推广应用。

尽管在人工真皮的研究上已经取得了突破性发展,但是浙医二院烧伤科团队创新的脚步一直没有停歇。

不久前,韩春茂的课题组新采购了一台国内最先进的生物3D打印机,致力于更高级生物修复材料的研制,实验一旦成功,就能实现人工皮肤的即打即用,真正做到为患者提供个体化治疗方案。

我觉得作为一名医生,这一生的精力还是有限的,他可能会开刀会换药会救治病人,但数量却是相对框定的。

但是,如果能在临床中发现问题,然后通过研究发明了技术或者发明了产品或一种理论体系,可以救治更多的人,甚至在全世界都可能救治更多的病人,价值会更大。

韩春茂说。

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